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藥典2020版0993堆密度測定法

更新時(shí)間:2025-02-12  |  點(diǎn)擊率:112

1. 堆密度測定法

本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度可通過測量過篩后一定質(zhì)量的粉末樣品在量筒中的體積來確定(第一法),或使用專用的體積計(jì)進(jìn)行測定(第二法),也可通過測定過篩后充滿具有一定容積容器的粉末樣品的質(zhì)量(第三法)來確定。


   第一法  固定質(zhì)量法測定法   取待測粉末樣品約100g(必要時(shí),應(yīng)過孔徑為1.0mm的篩網(wǎng),使在貯藏中形成的塊狀物充分分散。過篩操作應(yīng)輕緩,以避免改變粉末的性質(zhì)),精密稱定,緩慢傾入玻璃刻度量筒,小心刮平杯頂,應(yīng)避免壓緊粉末,以*接近的刻度線,記錄表觀體積,



   第二法  體積計(jì)法裝置  測定裝置,頂部為一個(gè)裝有1.0mm篩網(wǎng)的粉末漏斗。粉末漏斗下方依次是一個(gè)加料漏斗和一個(gè)裝有四塊玻璃擋板的擋板箱,待測粉末樣品通過加料漏斗進(jìn)入擋板箱后,可沿?fù)醢寤瑒?dòng)和反彈,降低下落沖力。擋板箱的底部為一個(gè)漏斗狀收集器,使粉末聚集并傾入收集器正下方具有特定容積的樣品接收杯里。



   第三法  固定體積法  測定裝置為一個(gè)容積為100ml的圓柱體不銹鋼量杯。測定法取過量的待測樣品(必要時(shí),應(yīng)過孔徑為1.0mm的篩網(wǎng),使在貯藏中形成的塊狀物充分分散),自由流入已知容積和質(zhì)量的不銹鋼量杯直至溢出。按第二法同法操作小心刮平杯頂,清除附著在量杯外壁的粉末,精密稱定不銹鋼量杯和杯內(nèi)樣品的總質(zhì)量,






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