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0952膏藥持黏力的測定將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。1.試驗裝置試驗架由可調(diào)節(jié)水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應(yīng)使懸掛在支架上的試驗板的工作面保持豎直方向。試驗板為厚1.5~2.0mm、寬125mm、長125mm的不銹鋼板,試驗板表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm。試驗板表面有永*性污跡或傷痕時,應(yīng)及時更換。壓輥為用橡膠包覆的鋼軸,重2000g。加載板材質(zhì)、尺寸...
在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域,片劑崩解儀扮演著至關(guān)重要的角色。它是一種精密儀器,主要應(yīng)用于檢測片劑、膠囊等固體制劑在規(guī)定條件下的崩解速度和崩解情況。作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗的重要工具,在保障藥品質(zhì)量與安全、提高制藥效率、促進(jìn)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化等方面發(fā)揮著不可替代的作用。片劑崩解儀通常由加熱裝置、攪拌系統(tǒng)、計時器和樣品架組成。在測試過程中,樣品架上放置待測樣品,加熱裝置確保水浴溫度恒定,以模擬人體消化道的溫度環(huán)境。攪拌系統(tǒng)則模擬胃腸道的蠕動,以觀察藥品在水浴中的崩解情況。計...
0952黏附力測定法-第一法初黏力檢測本法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標(biāo)測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的黏附力。第一法(初黏力...
藥物制劑配方及生產(chǎn)過程中通常需要添加各種藥用輔料實現(xiàn)增稠、助懸、乳化等各種目的。在各國藥典中均對藥用輔料粘度進(jìn)行測量要求。根據(jù)2020版《中國藥典》0633黏度測定法,提供了三種測量粘度的方法,包括:第一法:平氏毛細(xì)管黏度計測定法第二法:烏氏毛細(xì)管黏度計測定法第三法:旋轉(zhuǎn)黏度計測定法其中第三法旋轉(zhuǎn)黏度計測定法中又規(guī)定,根據(jù)旋轉(zhuǎn)黏度計測量系統(tǒng)的幾何形狀不同,可以區(qū)分為絕對黏度計(同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計/錐板型旋轉(zhuǎn)黏度計)以及相對黏度計(轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計)。在這三種黏度計測量方法中,...
脆碎度的意義片劑受到震動或摩擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力,也是片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查的重要項目。常用脆碎度測定儀進(jìn)行測定,脆碎度測定儀又叫磨損度試驗器。2020藥典中關(guān)于脆碎度檢測標(biāo)準(zhǔn)如下片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超...